3月31日，据国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，齐鲁制药1类新药注射用QLS5132联合用药治疗晚期实体瘤的适应症获得临床试验默示许可。这也是该产品继2025年首次获批临床后的又一个重要进展。
QLS5132是齐鲁制药自研，靶向CLDN6的抗体偶联药物（ADC）。CLDN6在卵巢癌、非小细胞肺癌等多种实体瘤中特异性高表达，而在正常组织中几乎不表达，是理想的抗肿瘤靶点。该产品通过精准识别并杀伤CLDN6阳性的肿瘤细胞，有望为晚期实体瘤患者提供新的治疗选择。
在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上，齐鲁制药公布的临床前数据显示：QLS5132在动物模型中表现出强效的抗肿瘤活性，且在对现有ADC药物耐药的模型中依然能实现持久应答，同时展现出良好的安全性。此外，在4月即将召开的2026年AACR年会上，QLS5132的最新临床研究进展将以口头报告形式亮相。
今年，齐鲁制药创新强劲势头，已有5款创新药首次获批临床，还有多个创新药新适应症获批临床，包括ADC、小分子靶向、单抗、小核酸等前沿技术平台。近年来，齐鲁制药创新管线正加速从“单点突破”走向“全面布局”，建立起涵盖肿瘤、免疫、代谢、心血管、中枢神经系统等未被满足的重大疾病治疗领域的差异化产品矩阵。
未来，齐鲁制药将全力推进QLS5132的临床研究，力争早日为患者带来新的希望和更优的治疗选择，并继续坚守“用科技表达我们的爱”的使命，持续开发更多“全球新”“全球好”药物。
责任编辑：卢芸竹
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